Vaccinurile împotriva SARS-CoV-2 există de ceva vreme, iar medicamentele împotriva Covid-19 există de ceva vreme. Dar cum ar trebui administrat tratamentul persoanelor care încă prezintă simptome ale Covid-ului pe termen lung?
A durat mai mult decât se așteptau: cercetătorii conduși de profesorul Carmen Scheibenbogen de la Charité au vrut să înceapă primul lor studiu Long-Covid încă din vara anului 2022. Medicamentele împotriva Long-Covid nu au apărut încă. De ce?
Scopul este clar: găsirea rapidă a unor medicamente și terapii eficiente pentru această boală cronică și cea mai severă formă a sa, encefalomielita mialgică/sindromul oboselii cronice (ME/CFS). Însă cerințele stricte de reglementare pentru studiile clinice au încetinit proiectul. Vorbim despre birocrație, contracte, protecția datelor. Nimic care să aibă legătură strictă cu cercetarea. Birocrație.
Deși dezvoltarea vaccinului împotriva coronavirusului a progresat remarcabil de rapid, iar medicamentele pentru COVID-19 au fost dezvoltate rapid, încă nu s-a materializat un progres în tratamentele pentru Covid-19 pe termen lung. Cercetătorii se plâng de efortul enorm implicat. Potrivit Spitalului Universitar din Berlin, durează peste un an de la conceperea unui studiu clinic până la începerea acestuia. Cercetătorii recunosc disperarea pacienților, dintre care unii sunt în recuperare de trei ani.
În spatele ușilor închise, cercetătorii aflați în perioada de COVID sunt dezamăgiți. De exemplu, într-un studiu, pe care unele victime își pun speranțele, finanțarea a fost aprobată, subiecții sunt pregătiți, dar aprobarea lipsește.
Medicamente pentru Covid pe termen lung: Complexitatea și diversitatea efectelor pe termen lung
Dar asta nu e tot. COVID-19 pe termen lung este complex. Simptomele sunt probabil cauzate de diverse procese din organism. Răspunsurile imune excesive, modificările vasculare și virusurile care rămân latente în organism după boală sau care s-au reactivat în urma unor infecții anterioare pot juca un rol.
ME/CFS în sine nu este o boală nouă: se estimează că 250.000 de persoane din țara noastră au suferit de această boală înainte de pandemie, de exemplu, după ce au contractat virusul Epstein-Barr sau gripa. Aceste persoane speră, de asemenea, la ajutor din studiul clinic Long-COVID.
Experții consideră că dezvoltarea unui medicament care va ajuta pe toți cei care suferă de Covid-19 și va rezolva definitiv problema în viitorul apropiat este extrem de iluzorie. Scheibenbogen, care conduce clinica ambulatorie pentru imunodeficiență de la Charité, indică exemple precum scleroza multiplă și spune: „Nu avem medicamente care să funcționeze pentru toată lumea, nici pentru alte boli complexe. Aproape întotdeauna, doar 30-50% dintre pacienți răspund bine la ele.”.
Scheibenbogen conduce, de asemenea, Grupul Național de Studii Clinice (NKSG) pentru Fibroză Postchistică și ME/SOC, care este finanțat de Ministerul Federal al Cercetării cu aproape zece milioane de euro în 2022 și 2023. Sunt planificate mai multe studii clinice. Conceptele se bazează parțial pe cercetările îndelungate ale lui Scheibenbogen în domeniul ME/SOC. Ea emite ipoteza că așa-numiții autoanticorpi - o reacție imună îndreptată împotriva organismului însuși - joacă un rol în dezvoltarea bolii.
În prezent, sunt testate aproximativ 60 de medicamente
„În 2015, am realizat primul studiu privind imunoadsorbția - o procedură care elimină autoanticorpii din sânge”, spune Scheibenbogen. Datorită finanțării primite în timpul pandemiei, cercetătoarea a putut efectua un studiu ulterior pe pacienții care au dezvoltat ME/CFS după Covid-19. Acesta a început deja. Se așteaptă ca un studiu mai amplu să urmeze în următoarele luni. Dar ea avertizează imediat: „Această procedură nu este pentru toată lumea. Consumă foarte mult timp și este stresantă pentru pacienți.” Avantajul, spune ea, este că devine rapid clar pentru cine funcționează această abordare. Următoarea etapă implică testarea medicamentelor împotriva autoanticorpilor.
Un articol de sinteză publicat în ianuarie în revista Clinical Microbiology and Infection a identificat aproape 60 de medicamente testate în prezent în studii pe termen lung pentru COVID-19 – cum ar fi medicamente antiinflamatoare și imunosupresoare care sunt deja aprobate pentru alte afecțiuni.
La NCSG, studiile clinice privind medicamentele care vizează fluxul sanguin și inflamația sunt pe cale să înceapă sau se așteaptă să înceapă cel târziu în această vară. „Vom avea rezultate privind adsorbția imună și fluxul sanguin în acest an”, spune Scheibenbogen. „Totul în rest depinde de finanțarea ulterioară din partea guvernului federal sau a industriei farmaceutice. Din păcate, până acum au existat multe respingeri.” Companiile vor participa la proiect numai după ce ipoteza autoanticorpilor va fi dovedită și va fi cunoscut grupul de pacienți corespunzător.
Asociația Germană a Companiilor Farmaceutice Bazate pe Cercetare (vfa) se așteaptă la o creștere a numărului de proiecte de cercetare „pe măsură ce cercetarea medicală fundamentală în curs de desfășurare aruncă lumină asupra proceselor bolilor”. Dezvoltarea de noi medicamente care vizează în mod specific COVID-19 cu acțiune îndelungată necesită elucidarea precisă din punct de vedere molecular a cercetării fundamentale, cel puțin pentru anumite mecanisme.
„Politicienii vor trebui să cheltuiască bani”
Inițiativa Long Covid Germany sugerează că cercetările în curs de desfășurare în prezent în Germania ar putea fi doar începutul. Este nevoie de o finanțare ulterioară susținută și adecvată pentru NCSG în următorii câțiva ani, spune un purtător de cuvânt. Numai atunci cercetarea lor cuprinzătoare va putea continua cu succes. „Mai devreme sau mai târziu, factorii de decizie politică vor trebui oricum să cheltuiască bani, deoarece povara bolii asupra populației va continua să crească.”.
„Chiar și în timpul variantei Omicron, presupus ușoară, vedem oameni care se îmbolnăvesc de Long-Covid, chiar dacă au fost vaccinați sau au fost infectați anterior”, spune Long Covid Germany. Problema pe termen lung pentru societate devine din ce în ce mai gravă din cauza numărului mare de infecții, afirmă purtătorul de cuvânt. „Este doar o chestiune de timp până când vom simți cu adevărat consecințele depline asupra sănătății ale COVID-19.”.
O problemă rămasă este că este încă imposibil să se estimeze cu exactitate câți oameni din Germania sunt afectați de „Covid lung”. Evoluția bolii este, de asemenea, neclară. „Putem analiza doar datele din străinătate”, spune Scheibenbogen. Conform acestor date, aproximativ 10% dintre oameni prezintă simptome pe termen lung după infectare, iar aproximativ 5% după ce persoanele vaccinate se infectează. Cu tratamentele moderne, simptomele pot fi adesea ameliorate. „Dar unu până la două procente vor rămâne probabil bolnavi permanent. Și aceștia sunt predominant tineri.” Cu toate acestea, profesorul vede motive de optimism: „Încă cred că aceste boli pot fi tratate relativ bine. Dacă găsești abordarea potrivită.”.
