ოზემპიკი

მასშტაბურმა ახალმა კვლევამ გამოავლინა პოტენციური საფრთხე გრძნობებისთვის იმ პაციენტებში, რომლებიც პოპულარულ მედიკამენტებს იღებენ.

წონის დაკლებისა და მე-2 ტიპის დიაბეტის სამკურნალოდ განკუთვნილი მედიკამენტების მოულოდნელ გვერდით მოვლენებზე წერს კვლევის ფოკუსი ე.წ. გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდ-1 (GLP-1) რეცეპტორების აგონისტებზე იყო, რომელთა თვალსაჩინო მაგალითია ცნობილი პრეპარატი ოზემპიკი. ექსპერტებმა ჩაატარეს ელექტრონული სამედიცინო ჩანაწერების სიღრმისეული ანალიზი, რომლებიც შეგროვებული იყო ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში - 2017 წლის დეკემბრიდან 2026 წლის აპრილამდე. საბოლოო ნიმუშში შედიოდნენ ზრდასრულები, რომლებიც თერაპიის დაწყებიდან ორი წლის განმავლობაში მჭიდროდ იყვნენ დაკვირვებულნი.

კვლევის მასშტაბი და ძირითადი პოპულაციები

ყველაზე ზუსტი შედეგების მისაღებად, მკვლევარებმა კვლევის მონაწილეები, სულ თითქმის 440 000 ადამიანი, ორ განსხვავებულ ჯგუფად დაყვეს. პირველ ჯგუფში შედიოდნენ პაციენტები, რომელთა დიაბეტის მკურნალობის რეჟიმი გამორიცხავდა GLP-1-ის შემცველ მედიკამენტებს. მეორე ჯგუფში შედიოდნენ პირები, რომლებსაც ეს მედიკამენტები პირველადი დიაგნოზის დასმისთანავე დაენიშნათ. ამ ჯგუფს გემოსა და ყნოსვის დისფუნქციის განვითარების მნიშვნელოვნად მაღალი რისკი ჰქონდა.

ყნოსვითი და გემოვნების დარღვევების სტატისტიკა

მონაცემების შედარებითმა ანალიზმა ინოვაციური მედიკამენტების მომხმარებლებში მნიშვნელოვანი უარყოფითი ტენდენცია გამოავლინა. სამეცნიერო კვლევის ავტორებმა შემდეგი მაჩვენებლები დააფიქსირეს:

• ამ კატეგორიის პაციენტებში გემოვნების რეცეპტორებთან დაკავშირებული პრობლემების განვითარების რისკი 52%-ით გაიზარდა;
• ყნოსვითი სისტემის პრობლემების ალბათობა 81%-ით გაიზარდა;
• ზოგიერთმა ადამიანმა არომატების აღქმის უნარის სრული დაკარგვა ან სუნის მკვეთრი დამახინჯება განიცადა.

დაფიქსირებული ანომალიების საფუძველზე, სპეციალისტებმა გამოავლინეს დამატებითი კვლევის ჩატარების გადაუდებელი საჭიროება, რაც მათ საშუალებას მისცემს საბოლოოდ დაადასტურონ ან უარყონ გამოვლენილი კანონზომიერებები.

მეცნიერების წინა აღმოჩენები

აღსანიშნავია, რომ ეს მედიკამენტი ადრე სამეცნიერო საზოგადოებაში მხოლოდ დადებითად იყო მოხსენიებული. კერძოდ, კალიფორნიის უნივერსიტეტის (სან დიეგო) მკვლევარების მიერ ჩატარებულმა ადრეულმა კვლევებმა აჩვენა ოზემპიკის უნარი, შეანელოს ორგანიზმის ბიოლოგიური დაბერების პროცესი. სემაგლუტიდის მიმღებ პაციენტებში ასაკთან დაკავშირებული ცვლილებების შენელებული ტემპი, ასევე ასაკთან დაკავშირებული საშიში დაავადებების ძირითადი მარკერების გაუმჯობესება აღინიშნა.

ჩინეთისა და ამერიკის შეერთებული შტატების მეცნიერებს შორის მასშტაბური ერთობლივი პროექტის ფარგლებში გამოვლინდა პოპულარული GLP-1 კლასის პრეპარატების სენსაციური ონკოპროტექტორული თვისებები, რომლებიც ტრადიციულ თერაპიასთან შედარებით ორჯერ უფრო ეფექტურია აგრესიული ავთვისებიანი სიმსივნეების მეტასტაზირების ინჰიბირებისთვის.

ეს მნიშვნელოვანი სამედიცინო გარღვევა გამოქვეყნდა პოპულარული სამეცნიერო გამოცემის „High-Tech“-ის მიერ, რომელმაც დეტალურად შეისწავლა კვლევითი ნაშრომის რეზიუმე. შედეგები ოფიციალურად წარდგენილი იქნება ჩიკაგოში, კლინიკური ონკოლოგიის ამერიკული საზოგადოების (ASCO 2026) მომავალ შეხვედრაზე, რომელიც 29 მაისიდან 2 ივნისამდე გაიმართება. შანხაის ჯიაო ტონგის უნივერსიტეტისა და ილინოისის უნივერსიტეტის წარმომადგენელმა კვლევითმა ჯგუფმა ჩაატარა 12 000-ზე მეტი პაციენტის სამედიცინო ჩანაწერების რეტროსპექტული ანალიზი, რომლებიც ორ ჯგუფად დაიყვნენ: ისინი, ვინც იღებდნენ GLP-1 ანალოგებს (დიაბეტისა და წონის დაკლების პოპულარული მედიკამენტები) და ისინი, ვინც იტარებდა თერაპიას DPP-4 ინჰიბიტორებით.

ტერმინალური სტადიის ბარიერი: სიმსივნის ძირითადი ტიპების სტატისტიკა

შედარებითი ანალიზის შედეგებმა დაავადების პროგრესირების დინამიკაში მნიშვნელოვანი განსხვავება გამოავლინა. კიბოს ოთხ ყველაზე გავრცელებულ ტიპში, GLP-1 რეცეპტორების აგონისტები მოქმედებდნენ როგორც ეფექტური ბიოლოგიური ბარიერი, რაც ტერმინალურ კიბოში პროგრესირების ალბათობას 38-50%-ით ამცირებდა.

ავთვისებიანი ნეოპლაზმების კონკრეტული ტიპების მეტასტაზების პროგრესირების დინამიკა შემდეგნაირად გადანაწილდა:

• ფილტვის კიბო: დაავადებამ პროგრესირება დაიწყო პაციენტების მხოლოდ 10%-ში, საკონტროლო ჯგუფში კი ეს მაჩვენებელი 20%-ს შეადგენდა;
• სარძევე ჯირკვლის კიბო: მეტასტაზური გავრცელება დაფიქსირდა GLP-1-ის მიმღებთა 10%-ში, DPP-4 ინჰიბიტორებით ნამკურნალებთა 22%-თან შედარებით;
• მსხვილი ნაწლავის კიბო: სიმსივნის მეტასტაზირება პაციენტების 13%-ში დაფიქსირდა 22%-ის ნაცვლად;
• ღვიძლის კიბო: ადამიანთა 19%-ს ტერმინალურ სტადიამდე მიაღწია, შედარებით ჯგუფში კი ეს მაჩვენებელი 28%-ს შეადგენდა.

დადებითი ცვლილებები და დაავადების პროგრესირების შენელება ასევე დაფიქსირდა პროსტატის, თირკმლის და პანკრეასის სიმსივნეების მქონე პაციენტებში, თუმცა მეცნიერები ამ სფეროებში შემდგომი გადამოწმების ჩატარებას გეგმავენ.

გენეტიკური მინიშნებები და თერაპიის უსაფრთხოება

ავტორებმა აღმოაჩინეს პრეპარატების მაღალი ეფექტურობის გენეტიკური მიზეზი. პროექტი „კიბოს გენომის ატლასის“ მონაცემების ანალიზმა ნათლად აჩვენა, რომ GLP-1 რეცეპტორების მაღალი ექსპრესია და აქტივობა უშუალოდ კიბოთი დაზიანებულ ქსოვილებში პაციენტების საერთო სიკვდილიანობას ერთი მესამედით ამცირებს. სარძევე ჯირკვლის კიბოს შემთხვევაში სიკვდილიანობის მაჩვენებელი კიდევ უფრო მნიშვნელოვნად - 45%-ით - მცირდება.

არანაკლებ მნიშვნელოვანი ფაქტორია მკურნალობის უსაფრთხოების პროფილი. დაკვირვებებმა აჩვენა, რომ ამ ჰორმონალურმა პრეპარატებმა არ გამოიწვია საშიში გვერდითი მოვლენები ან გართულებები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტთან ან პანკრეასთან დაკავშირებით კიბოთი დაავადებულ პაციენტებში. ჩიკაგოში ASCO-ს შეხვედრაზე მათი დასკვნების ოფიციალური განხილვისთანავე, მკვლევარები აპირებენ დაიწყონ სრულმასშტაბიანი, კონტროლირებადი კლინიკური კვლევები თერაპიული ეფექტის საბოლოოდ დასადასტურებლად.

გამოცემა „კანცერის გამოძიება“-ს თანახმად , კალიფორნიის უნივერსიტეტის (სან დიეგო) მკვლევარებმა განაცხადეს, რომ GLP-1-ზე დაფუძნებულმა პრეპარატებმა შესაძლოა მსხვილი ნაწლავის კიბოთი დაავადებულთა სიკვდილიანობა შეამცირონ.

კვლევაში 6800-ზე მეტი პაციენტის მონაცემები იქნა შესწავლილი.

მეცნიერებმა განაცხადეს, რომ ხუთი წლის განმავლობაში, GLP-1-ის მიმღებთა შორის სიკვდილიანობის მაჩვენებელი 15.5% იყო. საკონტროლო ჯგუფში ეს მაჩვენებელი 37.1% იყო. ასაკის, სხეულის მასის ინდექსისა და დაავადების სიმძიმის გათვალისწინებითაც კი, დამცავი ეფექტი შენარჩუნდა.

ყველაზე გამოხატული შედეგები სიმსუქნით დაავადებულ პაციენტებში დაფიქსირდა. მკვლევარები ამას ანთების შემამცირებელ და მეტაბოლურ პროცესების გაუმჯობესებულ პრეპარატებს მიაწერენ, რაც პროგნოზს აუარესებს.

მეცნიერები ვარაუდობენ, რომ ასეთი აგენტები არა მხოლოდ არეგულირებენ შაქარს და სხეულის წონას, არამედ ზრდის ინსულინის მიმართ მგრძნობელობას და შესაძლოა თრგუნავს სიმსივნური უჯრედების ზრდას.

მკვლევარები ხაზს უსვამენ კლინიკური კვლევების საჭიროებას იმის დასადგენად, შეიძლება თუ არა პრეპარატების გამოყენება მკურნალობის გეგმის ნაწილად. თუმცა, წინასწარი მონაცემები იმედისმომცემად გამოიყურება.

ასევე აღინიშნება, რომ GLP-1 პრეპარატები, მათ შორის ოზემპიკი, აქამდე არ იყო დაკავშირებული პანკრეატიტის ან გულ-სისხლძარღვთა გართულებების გაზრდილ რისკთან.

მეცნიერებმა აღმოაჩინეს, რომ ოზემპიკი გენების აქტივობაზე ზემოქმედებით ცვლის გემოს მგრძნობელობას. ექსპერიმენტში ოცდაათი მძიმედ ჭარბწონიანი ქალი მონაწილეობდა.

ოზემპიკის მთავარი კომპონენტი, სემაგლუტიდი, შესაძლოა ზრდიდეს ადამიანის ენის მგრძნობელობას სხვადასხვა გემოს მიმართ, რითაც იცვლება გენების აქტივობა. კვლევა წარმოდგენილი იყო ენდოკრინული საზოგადოების ENDO 2024 შეხვედრაზე.

ექსპერიმენტში ოცდაათი მძიმე სიმსუქნით დაავადებული ქალი მონაწილეობდა. მათგან ნახევარმა სემაგლუტიდი მიიღო, დანარჩენებმა კი პლაცებო. მკვლევარებმა გაზომეს მონაწილეთა გემოს მგრძნობელობა. აღმოჩნდა, რომ ქალების გემოს აღქმა და ტვინის რეაქცია ტკბილ ხსნარზე შეიცვალა.

სიმსუქნით დაავადებული ადამიანები ხშირად ნაკლებად მგრძნობიარენი არიან სხვადასხვა გემოს მიმართ, რაც მათ ტკბილეულისა და მაღალკალორიული საკვების მოთხოვნილებას უჩენს.

წაიკითხეთ წყარო