SARS-CoV-2-ის საწინააღმდეგო ვაქცინები დიდი ხანია არსებობს, ხოლო Covid-19-ის საწინააღმდეგო პრეპარატები - საკმაოდ დიდი ხნის განმავლობაში. მაგრამ როგორ უნდა ჩატარდეს მკურნალობა იმ ადამიანებისთვის, რომლებსაც ჯერ კიდევ აქვთ ხანგრძლივი Covid-ის სიმპტომები?
მოსალოდნელზე მეტი დრო დასჭირდა: Charité-ს პროფესორ კარმენ შაიბენბოგენის ხელმძღვანელობით მკვლევარებს Long-Covid-ის პირველი კვლევის დაწყება 2022 წლის ზაფხულში სურდათ. Long-Covid-ის საწინააღმდეგო პრეპარატები ჯერ არ გამოჩენილა. რატომ?
მიზანი ნათელია: ამ ხანგრძლივი დაავადებისა და მისი ყველაზე მძიმე ფორმის, ME/CFS-ის (მიალგიური ენცეფალომიელიტი/ქრონიკული დაღლილობის სინდრომი) ეფექტური მედიკამენტებისა და თერაპიების სწრაფად პოვნა. თუმცა, კლინიკური კვლევების მკაცრმა მარეგულირებელმა მოთხოვნებმა პროექტი შეანელა. ჩვენ ვსაუბრობთ დოკუმენტაციაზე, კონტრაქტებზე, მონაცემთა დაცვაზე. არაფერზე, რაც მკაცრად კვლევას უკავშირდებოდა. ბიუროკრატია.
მიუხედავად იმისა, რომ კორონავირუსის ვაქცინის შემუშავება საოცრად სწრაფად მიმდინარეობს და COVID-19-ის სამკურნალო პრეპარატები სწრაფად შემუშავებულია, Long-Covid-ის მკურნალობის სფეროში გარღვევა ჯერ არ მომხდარა. მკვლევარები უკმაყოფილებას გამოთქვამენ ჩადებული უზარმაზარი ძალისხმევის გამო. ბერლინის უნივერსიტეტის საავადმყოფოს მონაცემებით, კლინიკური კვლევის ჩასახვიდან მის დაწყებამდე ერთ წელზე მეტი დრო სჭირდება. მკვლევარები აღიარებენ პაციენტების სასოწარკვეთილებას, რომელთაგან ზოგიერთი სამი წელია გამოჯანმრთელების პროცესშია.
დახურულ კარს მიღმა, Long-Covid-ის მკვლევარები იმედგაცრუებას განიცდიან. მაგალითად, ერთ-ერთ კვლევაში, რომელზეც ზოგიერთი მსხვერპლი იმედებს ამყარებს, დაფინანსება დამტკიცებულია, სუბიექტები მზად არიან, მაგრამ მოწონება არ არის.
ხანგრძლივი კოვიდ-წამლები: გრძელვადიანი ეფექტების სირთულე და მრავალფეროვნება
მაგრამ ეს ყველაფერი არ არის. ხანგრძლივი COVID-19 კომპლექსურია. სიმპტომები, სავარაუდოდ, ორგანიზმში მიმდინარე სხვადასხვა პროცესით არის გამოწვეული. შესაძლოა, გარკვეულ როლს ასრულებდეს იმუნური სისტემის ჭარბი რეაქციები, სისხლძარღვოვანი ცვლილებები და ვირუსები, რომლებიც დაავადების შემდეგ ლატენტურად რჩება ორგანიზმში ან წინა ინფექციების შემდეგ ხელახლა გააქტიურდა.
ME/CFS თავისთავად სიახლე არ არის: ჩვენს ქვეყანაში დაახლოებით 250 000 ადამიანი იტანჯებოდა პანდემიამდე, მაგალითად, ეპშტეინ-ბარის ვირუსით ან გრიპით ინფიცირების შემდეგ. ეს ადამიანები ასევე იმედოვნებენ, რომ დახმარებას მიიღებენ Long-COVID პრეპარატის კლინიკური კვლევისგან.
ექსპერტები ძალიან ილუზორულად მიიჩნევენ ისეთი პრეპარატის შემუშავებას, რომელიც Long-Covid-ით დაავადებულ ყველა ადამიანს დაეხმარება და პრობლემას სამუდამოდ მოაგვარებს უახლოეს მომავალში. შაიბენბოგენი, რომელიც Charité-ს ამბულატორიული იმუნოდეფიციტის კლინიკას ხელმძღვანელობს, ისეთ მაგალითებზე მიუთითებს, როგორიცაა გაფანტული სკლეროზი და ამბობს: „ჩვენ არ გვაქვს მედიკამენტები, რომლებიც ყველასთვის ეფექტურია და არც სხვა რთული დაავადებების. თითქმის ყოველთვის, პაციენტების მხოლოდ 30-50% რეაგირებს მათზე კარგად“.
შაიბენბოგენი ასევე ხელმძღვანელობს პოსტკისტოზური ფიბროზისა და ME/CFS-ის ეროვნული კლინიკური კვლევების ჯგუფს (NKSG), რომელსაც 2022 და 2023 წლებში ფედერალური კვლევების სამინისტრო თითქმის ათი მილიონი ევროს ოდენობით აფინანსებს. დაგეგმილია რამდენიმე კლინიკური კვლევა. კონცეფციები ნაწილობრივ ეფუძნება შაიბენბოგენის ME/CFS-ის სფეროში ხანგრძლივ კვლევას. იგი ვარაუდობს, რომ დაავადების განვითარებაში როლს თამაშობენ ე.წ. აუტოანტისხეულები - იმუნური რეაქცია, რომელიც თავად ორგანიზმის წინააღმდეგაა მიმართული.
ამჟამად, დაახლოებით 60 პრეპარატი გადის ტესტირებას
„2015 წელს ჩვენ ჩავატარეთ იმუნური ადსორბციის პირველი კვლევა - პროცედურა, რომელიც სისხლიდან აუტოანტისხეულებს გამოდევნის“, - ამბობს შაიბენბოგენი. პანდემიის დროს მიღებული დაფინანსების წყალობით, მკვლევარმა შეძლო შემდგომი კვლევის ჩატარება იმ პაციენტებზე, რომლებსაც Covid-19-ის შემდეგ ME/CFS განუვითარდათ. ის უკვე დაწყებულია. უახლოეს რამდენიმე თვეში უფრო მასშტაბური კვლევის ჩატარებაა მოსალოდნელი. თუმცა, ის მაშინვე აფრთხილებს: „ეს პროცედურა ყველასთვის არ არის. ის ძალიან შრომატევადი და სტრესულია პაციენტებისთვის“. მისი თქმით, უპირატესობა ის არის, რომ სწრაფად ირკვევა, ვისთვის მუშაობს ეს მიდგომა. შემდეგი ეტაპი გულისხმობს პრეპარატების ტესტირებას აუტოანტისხეულების საწინააღმდეგოდ.
იანვარში ჟურნალ „კლინიკური მიკრობიოლოგია და ინფექციაში“ გამოქვეყნებულ მიმოხილვით სტატიაში გამოვლენილია თითქმის 60 პრეპარატი, რომლებიც ამჟამად COVID-19-ის გრძელვადიან კვლევებში იტესტება - მაგალითად, ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები და იმუნოსუპრესანტები, რომლებიც უკვე დამტკიცებულია სხვა დაავადებებისთვის.
NCSG-ში ასევე დაიწყება სისხლის მიმოქცევისა და ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების კლინიკური კვლევები, ან მოსალოდნელია, რომ დაიწყება არაუგვიანეს ამ ზაფხულისა. „იმუნური ადსორბციისა და სისხლის მიმოქცევის შედეგები წელს გვექნება“, - ამბობს შაიბენბოგენი. „ყველაფერი დანარჩენი დამოკიდებულია ფედერალური მთავრობის ან ფარმაცევტული ინდუსტრიის შემდგომ დაფინანსებაზე. სამწუხაროდ, აქამდე ბევრი უარი იყო“. კომპანიები პროექტში მონაწილეობას მხოლოდ მას შემდეგ მიიღებენ, რაც აუტოანტისხეულების ჰიპოთეზა დამტკიცდება და პაციენტთა შესაბამისი ჯგუფი გახდება ცნობილი.
კვლევაზე დაფუძნებული ფარმაცევტული კომპანიების გერმანიის ასოციაცია (vfa) კვლევითი პროექტების რაოდენობის ზრდას ელის, „რადგან მიმდინარე საბაზისო სამედიცინო კვლევა დაავადების პროცესებს ნათელს ჰფენს“. ხანგრძლივი მოქმედების COVID-19-ზე ორიენტირებული ახალი პრეპარატების შემუშავება საბაზისო კვლევის მოლეკულურად ზუსტ განმარტებას მოითხოვს, სულ მცირე, ზოგიერთი მექანიზმის თვალსაზრისით.
„პოლიტიკოსებს ფულის დახარჯვა მოუწევთ“
„გრძელი კოვიდ გერმანია“ ინიციატივა იმაზე მიუთითებს, რომ გერმანიაში ამჟამად მიმდინარე კვლევა შესაძლოა მხოლოდ დასაწყისი იყოს. სპიკერის თქმით, NCSG-სთვის მომდევნო რამდენიმე წლის განმავლობაში მდგრადი და ადეკვატური შემდგომი დაფინანსებაა საჭირო. მხოლოდ ამის შემდეგ შეძლებენ მათი ყოვლისმომცველი კვლევის წარმატებით გაგრძელებას. „ადრე თუ გვიან, პოლიტიკის შემქმნელებს მაინც მოუწევთ ფულის დახარჯვა, რადგან მოსახლეობაზე დაავადების ტვირთი კვლავ გაიზრდება“.
„ომიკრონის სავარაუდოდ მსუბუქი ვარიანტის დროსაც კი, ვხედავთ, რომ ადამიანები ლონგ-კოვიდით ავადდებიან, მაშინაც კი, თუ ისინი აცრილები ან ადრე ინფიცირებულები იყვნენ“, - ამბობს ლონგ კოვიდ გერმანია. საზოგადოებისთვის გრძელვადიანი პრობლემა ინფექციების დიდი რაოდენობის გამო სულ უფრო სერიოზული ხდება, ამტკიცებს პრესსპიკერი. „მხოლოდ დროის საკითხია, როდის ვიგრძნობთ COVID-19-ის სრულ შედეგებს ჯანმრთელობისთვის“.
ერთ-ერთი პრობლემა ის არის, რომ გერმანიაში „ხანგრძლივი კოვიდით“ დაავადებული ადამიანების ზუსტი შეფასება ჯერ კიდევ შეუძლებელია. დაავადების მიმდინარეობაც გაურკვეველია. „ჩვენ მხოლოდ საზღვარგარეთიდან მიღებული მონაცემების განხილვა შეგვიძლია“, - ამბობს შაიბენბოგენი. ამ მონაცემების თანახმად, ინფიცირების შემდეგ ადამიანების დაახლოებით 10% ხანგრძლივ სიმპტომებს განიცდის, ხოლო ვაქცინაციის შემდეგ დაახლოებით 5% ინფიცირდება. თანამედროვე მკურნალობის მეთოდებით სიმპტომების შემსუბუქება ხშირად შესაძლებელია. „მაგრამ, სავარაუდოდ, ერთიდან ორ პროცენტამდე სამუდამოდ დარჩება ავად. ესენი ძირითადად ახალგაზრდები არიან“. მიუხედავად ამისა, პროფესორი ოპტიმიზმის საფუძველს ხედავს: „მე მაინც მჯერა, რომ ამ დაავადებების შედარებით კარგად მკურნალობა შესაძლებელია. თუ სწორ მიდგომას იპოვით“.
