Ռուսական կորոնավիրուսի դեմ պատվաստանյութը սկսում է իր ճանապարհորդությունը դեպի եվրոպական շուկա։ RDIF հավաստագրման հայտն արդեն ներկայացվել է։ Վերանայման գործընթացը կսկսվի փետրվարին։.
Ռուսաստանի ուղղակի ներդրումների հիմնադրամը (RDIF) հայտարարել է, որ ռուսական «Սպուտնիկ V» կորոնավիրուսի դեմ պատվաստանյութի գնահատման գործընթացը՝ Եվրամիությունում հետագա հավաստագրման համար, նախատեսվում է սկսել փետրվարին։.
Եվրոպական դեղերի գործակալությունը (EMA) երեկ սկսել է ռուսական պատվաստանյութի մշակման վերաբերյալ գիտական կարծիքի պատրաստումը, հայտնել է Ռուսաստանի ուղղակի ներդրումների հիմնադրամը (RDIF): Քննարկմանը մասնակցել են այս ոլորտի ավելի քան 20 միջազգային փորձագետներ: Քննարկման հիման վրա կազմված առաջարկությունները պատվաստանյութի մշակողներին կուղարկվեն 7-10 օրվա ընթացքում:.
«Ռուսական ուղղակի ներդրումների հիմնադրամը (RDIF) հաստատում է, որ երեկ Եվրոպական դեղերի գործակալության (EMA) ներկայացուցիչ փորձագետները գիտական վերանայում են անցկացրել «Սպուտնիկ V» պատվաստանյութի մշակողների համար... RDIF-ը պատվաստանյութի գրանցման հայտ է ներկայացրել և ակնկալում է, որ վերանայման գործընթացը կսկսվի փետրվարին», - ասվում է հայտարարության մեջ։.
Ռուսական պատվաստանյութի ԵՄ-ում հավաստագրման վերաբերյալ վերջնական որոշումը կկայացվի բոլոր գնահատումների ավարտից հետո։ Ռուս մշակողի դիմումը հաստատվել է EMA-ի կողմից։.
Կազմակերպությունը հայտարարել է, որ ռուսական պատվաստանյութը կփորձարկվի՝ հաշվի առնելով բոլոր վերջին իրավական և գիտական առաջարկությունները։.
Գործակալությունը հայտարարել է, որ գիտական գնահատումների արդյունքները խիստ գաղտնի են։ Բանակցությունների և թույլտվությունը նախորդող այլ գործողությունների արդյունքները չեն հրապարակվում։ Այնուամենայնիվ, վերջնական որոշումը կհրապարակվի կազմակերպության կայքում։.
«Մշակողը Եվրոպական դեղերի գործակալությանը գիտական խորհրդատվության հայտ է ներկայացրել։ Գիտական խորհրդատվության գործընթացը գործակալության ներսում հաստատված գործընթաց է, որը հասանելի է բոլոր ընկերությունների համար՝ իրենց մշակման ծրագրերի (դեղերի և պատվաստանյութերի) նախապատրաստումը հեշտացնելու համար», - ասվում է EMA-ի հայտարարության մեջ՝ ՌԻԱ Նովոստիին ։
Եթե բոլոր գնահատումները հաջողությամբ ավարտվեն, ռուսական «Սպուտնիկ V» պատվաստանյութը կստանա EMA-ի գիտական կարծիքը, որից հետո մշակողը կարող է դիմել պատվաստանյութը եվրոպական շուկայում գրանցելու համար։.
«Մշակողի համար հաջորդ քայլը (գիտական կարծիքը ստանալուց հետո) կլինի անմիջապես անցնել ԵՄ շուկայի թույլտվության գործընթացին», - բացատրել է EMA-ն։.
Ավելին, Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը (ԱՀԿ) սկսել է ռուսական պատվաստանյութը համաշխարհային մասշտաբով հասանելի դարձնելու գործընթաց: Անցյալ տարվա հոկտեմբերին RDIF-ը ԱՀԿ-ին դիմում է ներկայացրել «Սպուտնիկ V»-ի արագացված հավաստագրման գործընթացի համար: ԱՀԿ-ն հայտարարել է, որ «Սպուտնիկ V»-ի գրանցման դիմումի նախնական վերանայումը կսկսվի հունվարի 22-ին:.
Սա նշանակում է, որ ԱՀԿ փորձագետները կանցկացնեն պատվաստանյութի վերանայում՝ գնահատելով դրա անվտանգությունը, արդյունավետությունը և որակը: Հաստատման դեպքում «Սպուտնիկ V»-ը կներառվի հատուկ ցանկում, որը այն հասանելի կդարձնի բոլոր մատակարար կազմակերպություններին: Սա նշանակում է, որ ռուսական պատվաստանյութը հասանելի կդառնա ամբողջ աշխարհի համար:.
Հիշեցնենք, որ Լատվիայի առողջապահության նախարար Դանիելս Պավլյուցը նախկինում հայտարարել էր, որ ինքը խնդիր չի տեսնում ռուսական պատվաստանյութի օգտագործման մեջ, եթե այն հաստատվի ԵՄ իրավասու մարմինների կողմից: Լատվիան օգտագործում է այն, ինչ հաստատվել է ԵՄ ղեկավարության և գործընկեր երկրների կողմից: Սա նշանակում է, որ ենթադրաբար, լատվիացիները նույնպես կարող են պատվաստվել «Սպուտնիկ V»-ով, բայց միայն այն դեպքում, եթե դրա արդյունավետությունն ու անվտանգությունը «ապացուցված» լինեն:.
«Այս պատվաստանյութը չի փորձարկվել այն կազմակերպությունների լաբորատորիաներում, որոնց Լատվիան վստահում և որոնց հետ համագործակցում է՝ Եվրոպական Միության երկրներ և գործընկերներ։ Եվ, որքանով ես գիտեմ, մշակման և կլինիկական փորձարկումների պարամետրերը բավարար չափով չեն ապահովվել ԵՄ-ում դրա օգտագործման համար։ Եթե այն գրանցվի ԵՄ-ում, ես խնդիր չեմ տեսնում։ Մենք կօգտագործենք ԵՄ-ի կողմից հաստատված պատվաստանյութերը»։.
Կարդացե՛ք աղբյուրը
